Welkom bij Columbine CMC Consultancy

Uw partner in farmaceutische ontwikkeling en CMC-RA consultancy. Wij bieden strategische begeleiding voor de pre-klinische, klinische en commerciële fasen van uw geneesmiddelen. Met expertise in EU, VK, VS, Japan, Canada en wereldwijde markttoegang. Klaar om uw visie werkelijkheid te maken?

Onze expertise

Columbine CMC Consultancy biedt diepgaande expertise in Chemical, Manufacturing and Controls (CMC) en Regulatory Affairs (CMC-RA) voor farmaceutische en biotherapeutische producten. We begeleiden u door elke fase, van pre-klinische ontwikkeling tot commercialisering.

Onze diensten

Wij bieden een breed scala aan diensten, afgestemd op uw specifieke behoeften. Van CMC-strategie en -ontwikkeling tot regulatory affairs, wij zorgen voor een efficiënte en succesvolle route naar markttoegang.

CMC-strategie

Ontwikkeling van een robuuste CMC-strategie voor uw geneesmiddel, afgestemd op uw ontwikkelingsfase en marktdoelstellingen.

CMC-RA

Begeleiding bij regulatory submissions en interactie met agentschappen (EMA, FDA, etc.) voor een vlotte goedkeuring.

Ontwikkelingsadvies

Strategisch advies voor pre-klinische en klinische ontwikkeling, inclusief productkarakterisering en procesontwikkeling.

Wereldwijde strategie

Ontwikkeling van een globale regulatory strategie voor markttoegang in EU, VK, VS, Japan, Canada en andere regio's.

Over ons

Columbine CMC Consultancy is gevestigd in Amsterdam en biedt consultancy diensten op het gebied van CMC en CMC-RA voor farmaceutische en biotherapeutische producten. We richten ons op het aantrekken van klanten, het tentoonstellen van ons werk en het vergroten van onze naamsbekendheid.

Succesverhalen

Lees hoe Columbine CMC Consultancy bedrijven heeft geholpen bij de ontwikkeling en commercialisering van hun geneesmiddelen, door middel van strategisch advies en effectieve CMC-RA oplossingen.

"De expertise van Columbine CMC Consultancy was cruciaal voor de succesvolle indiening van onze regulatory dossier. Hun diepgaande kennis en strategische aanpak hebben ons enorm geholpen."

[[Naam klant 1]]

"Dankzij de begeleiding van Columbine CMC Consultancy hebben we onze CMC-strategie kunnen optimaliseren en onze time-to-market aanzienlijk verkort."

[[Naam klant 2]]

"Columbine CMC Consultancy heeft ons geholpen bij het navigeren door de complexe regulatory landscape en heeft gezorgd voor een succesvolle goedkeuring van ons product in meerdere regio's."

[[Naam klant 3]]

Neem contact met ons op

Locatie

Amsterdam, Nederland